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上海脐血库事件调查:脐血安全标准充满争议
文章作者: 08-01-28 14:40:19 【字体: 】【颜色: 绿

  为了解情况,储户们前去和上海脐血库副主任郑滨交涉,并现场录音。郑滨给予的回复说:“无菌检测环节,部分原本无菌的脐血有可能会测出有菌;为慎重起见,我们会再送去复检,复检出来以后如果它是阴性的话,我们就认为是合格。但为了和第一次检测就是阴性的脐血相区别,我们就标以‘合格’。‘无菌生长’的是合格,‘合格’的也是合格。”储户要求上海脐血库提供脐血原始检测报告,却被对方拒绝。

  上海脐血库、上海市干细胞技术有限公司均发表声明:这个入库标准是“经专家反复论证、充分权衡脐血保存的安全、有效性和脐血保存机会惟一性之间的矛盾后”制定的,即“对于细菌检测初检呈阳性的自体保存脐带血进行复检,如果复检结果呈阴性,则作为合格脐带血入库保存,如果复检结果呈阳性,则予以废弃”。

  对此解释,储户代表却表示愤怒,储户葛剑敏和她的丈夫表示:“我们对女儿的爱被亵渎了。脐带血确实是很珍贵的,但如果我知道自己的脐带血是细菌检测呈阳性的,我怎么还可能去储存?更何况,没有一个家长在事先被告知初检的结果,这种做法剥夺了我们的知情权和选择权。”

  日前,上海市卫生局已明确要求上海脐血库必须对每个产妇实施告知,如初检阳性、复检阴性的不愿继续保存脐血的,应终止保存合同并予以退款。今后对于新采集的脐血,必须将检测结果告知产妇,征得产妇同意后方可予以保存。

  充满争议的脐血安全标准

  部分储户在多次与上海脐血库进行交涉中,充满争议的一个话题是初检阳性的脐血能否被储存和移植。

  中国工程院院士、北京大学医学部血液病重点学科首席专家、卫生部脐带血库专家委员会主任陆道培教授表示:带有病菌的或乙肝病毒携带者的脐血不能用来移植,否则会给接受移植的患者带来生命危险。

  军事医学科学院原副院长、中华医学会血液学会副主任委员、中国病理生理学会实验血液学会主任委员、担任世界权威杂志《干细胞》编委长达20年的唐佩弦表示:需要接受移植的白血病患者的免疫状况都很差,只要有少许细菌感染就会造成很严重的后果,因此,只要一次检测出阳性的脐带血就应该被丢弃。

  上海市卫生局曾组织了5家单位的权威专家进行讨论,并给出了专家解释。解释意见称:无菌试验的检测采取双盲法,无论初检、复检是否由不同的实验室进行,所得的结果是客观的,并非人为故意引起;初检结果呈厌氧菌阳性,复检呈阴性,大多因为厌氧菌在有氧情况下死亡;初检结果呈需氧菌阳性,复检呈阴性,大多是检测方法误差所致,但误差率在允许范围之内;专家建议,初、复检结果不一致的情况,建议由第三家检测机构检定或在使用前再次检测。

  上海脐血库、上海市干细胞技术有限公司称,对自体保存的脐带血二次排查的标准从建库开始执行至今。国内外各个脐带血库的现行入库标准对于细菌检测部分主要分为3种,其中有一种就是对于无菌检测初检呈阳性的脐带血再次复检,并对相对菌种进行鉴定,如结果为非致病菌,则作为合格脐带血进行保存。并表示,我国现行的相关法律、行政法规和相关政策均未对脐血细菌检测的方法、结果的处理、标准制定的程序等进行明确的规定,因此目前该标准由各脐带血库自行制定。

  脐血库公益性不容偏移

  根据卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》中设置主体“应具备多渠道筹集建设资金和运转经费能力”的要求,上海脐血库的建库,借鉴了北京、天津、山东、四川等各脐带血库引进境外和社会资金,共同出资成立第三方有限责任公司建库、管库的模式。

  上海脐血库与储户签订的协议里,签字盖章的是两个主体:上海脐血库和上海市干细胞技术有限公司。但是,上海脐血库给妈妈们开的发票上,却只有上海市干细胞技术有限公司的公章。

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