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截至四月十六日,该省共发现十八家医疗机构,三十九家药品批发、零售企业,二家保健品经营企业涉嫌销售、使用假药人血白蛋白;先后购进假药二千零四十二瓶,除去已经使用的,现已全部查封。 今年初,国家食品药品监管局将人血白蛋白纳入药品专项监督抽验,并在全国范围组织了全面排查。今年三月,吉林省药检所在部分医疗机构发现七个批次的人血白蛋白产品质量可疑,检验证实,产品均系蛋白质含量为零的假药。随后对六千九百八十五家药品批发、零售企业和五千七百多家医疗机构进行监督检查,又查获十五个批次的人血白蛋白假药。目前已有十八家使用过假冒人血白蛋白的医疗机构被依法查处。 据知,吉林省卫生厅已紧急通知全省医疗机构停止使用和认真清查涉案药品,并及时统计使用过涉案药品的患者,调查是否发生过严重不良反应等情况。 人血白蛋白是一种治疗休克、颅压升高、水肿等的临床急救特殊药品。近半年来,由于原料血浆供应不足等原因,全国不少地方出现了人血白蛋白用药紧张的情况,北京、安徽等地多家医院还出现了蛋白荒。 资料 人血白蛋白 人血白蛋白的英文名为Albumin Prepared from HumanPlasma。药典载明:本品系自健康人静脉血提取,经60℃、10小时灭活肝炎病毒制成,不含抗生素及防腐剂,有注射液及冻干品两种剂型,有增加血容量和维持胶体渗透压、解毒以及营养供给的作用,主要用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水等。 由于人血白蛋白在临床中一般使用于危重病人以增强抗体,所以国家有关部门的要求特别严格,生产单位必须向中国药品生物制品检定所报批报检,故该制品又称为“生命制品”。如果人血白蛋白出现假冒,将可能贻误重症患者的治疗,导致病情恶化。假劣人血白蛋白通常蛋白质含量极低,注射后将出现心悸、全身发抖、恶心等不良反应,严重者引发败血症导致死亡。(来源:中国新闻网) |