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国内唯一!四川这个用“小强”做的中药产品在加拿大上市

2021

02/22
来源:

川观新闻

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川观新闻(记者 寇敏芳) 日前,记者从好医生集团获悉,其全资子公司四川好医生攀西药业有限责任公司生产的康复新液获得加拿大卫生部颁发的天然药物产品许可证。标志着好医生康复新液产品质量获得了加拿大卫生部的认可。这也是国内唯一在加拿大注册成功的创面修复中药品种。

据悉,在加拿大,中药归属于“天然药品(NHP)”,由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局管理。NHP药品范围包括传统动/植物药、矿物药、顺势疗法等产品,进入市场前需经过加拿大卫生部的上市前审评,需提交产品的安全性、有效性等证明资料申请注册才能获得NPN文号。

加拿大天然药品注册批件-康复新液(外用)

加拿大天然药品注册批件-康复新液(口服)

好医生康复新液是人体黏膜和表皮创年修复类的产品,其主要原料是美洲大蠊。美洲大蠊属于蜚蠊科(俗称蟑螂),是蟑螂里面为数不多可以入药的品种之一,药学专著《神农本草经》提到美洲大蠊:“主血瘀癥坚,寒热,破积聚,喉咽闭,内寒无子。”

好医生集团的美洲大蠊GAP养殖基地就位于四川省凉山州,这也是全国首家动物药材GAP养殖基地。(GAP是国家对中药材原料规范化种植/养殖的最高等级认证)。好医生康复新液及相关研究先后获得“华夏科技一等奖”“李时珍医药创新奖”“四川省科学技术进步一等奖”等奖项。

据了解,加拿大是世界卫生组织认定的严格监管机构(SRA)国家之一,其药品监管水平及国际化影响力和认可程度均较高。好医生集团相关负责人表示,中药产品首次打入加拿大主渠道市场,迈出了中药国际化的重要一步。“相信我们这次探路,将为同类型中药注册打下了良好的申报基础,进一步助推中药走出去。”

编辑: 肖薇 责任编辑: 肖薇